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CTD Modulo 3 - i punti critici: come rendere efficace la revisione nella fase di consolidamento del dossier

16 ottobre 2018 - Firenze

Giornata di approfondimento sui punti chiave del CTD Modulo 3 dei farmaci di origine sintetica per uso umano.

Si potranno esaminare e discutere le principali problematiche tecnico-regolatorie riscontrate durante la preparazione e approvazione della documentazione di Qualità del farmaco, anche alla luce dell’esperienza maturata dall’Agenzia Italiana del Farmaco ed apprendere utili informazioni e suggerimenti per consolidare il dossier in modo efficace.

Scarica la brochure (PDF) Iscriviti al corso