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APR - PQR

18 settembre 2018 - Firenze

Il corso è strutturato in 2 parti; nella prima sessione vengono illustrati i requisiti normativi vigenti (EU - FDA) per l’emissione dei report PQR e APR con la descrizione dettagliata dei contenuti dei singoli capitoli, nonché, il flusso organizzativo e la documentazione a supporto per garantire un’ efficace e puntuale emissione del documento, in compliance con i requisiti normativi europei ed americani. La spiegazione sarà accompagnata da esempi applicativi e spunti indirizzati ad evidenziare gli strumenti per il “Continuous Improvement”. Nella seconda parte del corso verrà illustrato il CAPA Management System e la gestione delle Deviazioni quale parte integrante del Quality System Management.

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