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Analisi del rischio: Tools e applicazioni nel farmaceutico

15 maggio 2019 - Milano

Nella parte iniziale della giornata vengono affrontati, i passi logici del processo di Risk Management, rivisitandolo attraverso l’interessante impostazione illustrata dalla guida PIC, per consegnare ai partecipanti un modello “reale” di possibile implementazione del processo nella propria realtà aziendale. Verrà presentato di seguito un esempio di Procedura Operativa Standard per indicare come recepire il nuovo approccio “Risk based” nella documentazione del Sistema Qualità. Da una panoramica di carattere generale sulle tecniche di Risk Assessment ed inquadramento degli ambiti dove vengono più usate, saranno poi affrontate in modo più analitico le metodologie più “tipiche” per il settore farmaceutico, in modo da consegnare ai partecipanti una sufficiente dimestichezza con gli strumenti per affrontare la fase di esercitazione. La giornata si chiude con la presentazione di un interessante modello di Risk Assessment applicato al settore farmaceutico.

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